HPV疫苗有望明年進入中國

7月18日，葛蘭素史克(GSK)向中國媒體確認，其希瑞適(Cervarix，人乳頭狀瘤病毒疫苗16型和18型)獲得國家食藥監(jiān)總局的批準(zhǔn)，成為國內(nèi)首個獲批用于預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗，有望在明年年初正式上市。

請看《中國日報》的報道：

The first vaccine for the human papilloma virus has been licensed for use on the Chinese mainland.

首個人乳頭狀瘤病毒疫苗獲準(zhǔn)在中國大陸使用。

Cervarix, produced by Glaxo Smith Kline, has been registered for use in girls and women aged between 9 and 25 with a three dose schedule within six months.

葛蘭素史克生產(chǎn)的希瑞適在中國注冊用于9到25歲的女性接種，采用6個月內(nèi)3劑接種程序。

HPV(Human papillomavirus)中文名稱為人類乳頭瘤病毒，主要通過性傳播(sexually transmitted)，目前約有170種類型的HPV被判別出來，其中約有30到40種會通過性行為傳染到生殖器及周邊皮膚。

HPV感染可引起女性子宮頸癌(cervical cancer)、陰道癌(vaginal cancer)和外陰癌(vulvar cancer)，男性陰莖癌(penile cancer)，以及男女肛門癌(anal cancer)、喉癌(cancer of the back of the throat，oropharynx)和生殖器疣病(genital warts)。

HPV vaccine(HPV 疫苗)目前有兩種：

默沙東公司研發(fā)的四價疫苗“佳達修”(Gardasil)，可用于防治HPV16、18、6、11型病毒;

葛蘭素史克(GSK)公司研發(fā)的二價疫苗“希瑞適”(Cervarix)，該疫苗只針對HPV16和HPV18病毒的感染。

明年有望在國內(nèi)上市的二價疫苗“希瑞適”(Cervarix)預(yù)防的HPV16和HPV18型病毒為引發(fā)宮頸癌的兩種主要病毒。有研究顯示，70%的宮頸癌發(fā)生都與HPV16、HPV18有關(guān)。

HPV疫苗的首選接種人群為青春期女性(teenage girls)。國內(nèi)推薦的年齡為9到25歲，最好在有性生活之前完成接種。美國CDC免疫實踐委員會(ACIP)推薦11或12歲時進行疫苗接種，13-26歲已有性生活的女性也可以補種。世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的接種人群為9-12歲。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)HPV疫苗的應(yīng)用年齡為9-26歲。

因該類疫苗上市時間較短，目前還不能確定接種HPV疫苗后能否終生免疫(life-long protection)。因此，建議已婚或有性生活的女性還應(yīng)定期進行宮頸涂片檢測以便盡早地發(fā)現(xiàn)宮頸癌及癌前病變。